На фоне усиления российской угрозы партнеры из фирмы Pluri и украинского банка крови намерены создать запасы средств для лечения от смертоносного радиационного отравления, в которых применяются клетки из переданных Киеву плацент.
Спустя две недели после того, как российский беспилотник нанес удар по саркофагу Чернобыльской АЭС, построенному для защиты от радиации, израильская биотехнологическая фирма Pluri, являющаяся разработчиком клеточной технологии на базе плаценты, подписала с Украиной соглашение об оказании помощи в разработке мер экстренного реагирования на опасную для жизни лучевую болезнь в случае возникновения радиационной ситуации.
Длящийся почти три года вооруженный конфликт между Россией и Украиной выдвигает на передний план постоянно усиливающуюся угрозу радиоактивного заражения. Это связано с постоянными обстрелами атомной электростанции на юге Украины и угрозой применения ядерного оружия.
В прошлом месяце находящаяся в Хайфе компания Pluri (бывшая Pluristem) заключила эксклюзивный договор о сотрудничестве с украинским банком пуповинной крови "Гемафонд", предусматривающий создание запасов и распределение препарата клеточной терапии на основе плаценты PLX-R18, которым можно лечить от опасной для жизни лучевой болезни.
Лучевая болезнь, которую также называют острым лучевым синдромом, возникает в том случае, если человек получает большую дозу ионизирующего излучения, например, во время ядерного нападения или аварии. Как следствие, начинается разрушение костного мозга и красных кровяных телец, что вызывает тяжелую анемию, инфекцию и кровотечение.
В случае отсутствия эффективного лечения смерть может наступить через четыре-восемь недель.
Последние два десятилетия Pluri занимается разработкой 3D-технологий, воспроизводящих процесс взаимодействия живых клеток с организмом в целях роста и деления. Эта биотехнологическая фирма использует стволовые клетки, извлеченные из плаценты здоровых женщин, рожающих при помощи кесарева сечения в израильских больницах. Клетки плаценты культивируются в биореакторной 3D-системе разработки фирмы Pluri в микросреде, напоминающей человеческое тело.
"Клетки — это кирпичики жизни. Все в нашем мире начинается и заканчивается клетками, — рассказал корреспонденту The Times of Israel главный коммерческий директор Pluri Нимрод Бар Цви. — Эти крошечные клетки — удивительные создания, существующие почти во всех сферах нашей жизни, говорим ли мы о человеке, животных или растениях".
Бар Цви пояснил: "Когда стволовые клетки помещают в биореактор, они цепляются за каркас и начинают взаимодействовать друг с другом и размножаться, как это происходит в человеческом организме. А когда мы имитируем условия естественной среды, необходимой для деления клеток, они начинают выделять протеины".
При использовании 3D-технологии размножения из одной плацентарной клетки можно получить миллиарды аналогичных клеток, завила фирма Pluri. В результате клетками из одной плаценты можно вылечить более 20 000 пациентов.
"В конце этого процесса мы получаем пробирку, в которой содержится определенное количество размножившихся плацентарных клеток, зависящее от дозы, необходимой пациенту, — сказал Бар Цви. — Когда клетки из пробирки вводятся внутримышечно, они стимулируют возможности человеческого организма по реактивации и регенерации кровяных телец эритроцитов, ослабляют воздействие радиационного облучения, и мы наблюдаем процесс выздоровления".
Компания Pluri отмечает, что такой препарат на основе клеток стимулирует и восстанавливает процесс выработки в костном мозге всех трех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
По условиям соглашения с "Гемафондом" о сотрудничестве и в случае получения внешнего государственного и частного финансирования эта имеющая богатый опыт биотехнологическая фирма произведет и поставит 12 000 доз препарата PLX-R18, которых хватит для лечения 6 000 человек. Хранить эти дозы будет "Гемафонд", поставляя их в случае необходимости лечебным учреждениям по всей Украине.
"В настоящее время, насколько нам известно, нет других препаратов для лечения от радиационного облучения, в которых используются стволовые клетки плаценты, — сказал Бар Цви. — Способность лечить людей с острой лучевой болезнью при помощи клеточной терапии и наладить массовое производство такого препарата — это наша уникальная характеристика, поскольку мы можем поставить тысячи и тысячи пробирок для лечения большого количества людей".
Pluri — это открытое акционерное общество, чьи акции торгуются на Nasdaq и на Тель-Авивской фондовой бирже. В парке передовых технологий МАТАМ в Хайфе у этой биотехнологической фирмы есть своя площадка по производству клеточных препаратов. Pluri заявляет, что оно предназначено для изготовления таких препаратов в больших объемах. Там можно наладить срочное массовое производство в случае возникновения чрезвычайных ситуаций, связанных с усилением ядерных угроз. Всего в этой компании работает 130 человек.
Pluri и "Гемафонд" заявили, что постараются провести клинические испытания, чтобы зарегистрировать PLX-R18 в качестве противорадиационной меры и получить необходимые нормативные разрешения от украинского министерства здравоохранения. Ожидается, что такое сотрудничество в денежном выражении составит более 100 миллионов долларов.
"Наши криохранилища и логистическая сеть дают нам отличную возможность для поставок на Украину PLX-R18, который может стать важным средством повышения радиационной готовности страны в чрезвычайной ситуации, — сказал основатель „Гемафонда“ Ярослав Исаков. — Мы надеемся, что этот препарат останется лишь мерой предосторожности, но наша цель — быть в готовности к распределению этого препарата в случае возникновения экстренной ситуации".
Pluri заявила, что PLX-R18 уже испытали на людях и животных, и что препарат доказал свою безопасность. Результаты многочисленных исследований этого препарата из стволовых клеток на животных, подвергнутых радиационному облучению, продемонстрировали, что показатели выживаемости у группы с плацебо составили 29%, а у группы, получившей этот препарат — 97%.
Назначение PLX- R18 в качестве профилактической меры за сутки до облучения и еще раз через трое суток после облучения привело к значительному увеличению показателей выживаемости — с 4% у группы с плацебо до 74% у группы, получившей этот препарат.
Управление США по делам продовольствия и медикаментов ранее дало разрешение на экспериментальное применение нового препарата PLX-R18 для лечения лучевой болезни и внесло его в категорию орфанных препаратов. Это значит, что в случае ядерного инцидента Pluri сможет использовать препарат для лечения пострадавших.
В июле 2023 года Национальные институты здравоохранения США передали Pluri трехлетний контракт на 4,2 миллиона долларов для продолжения работ по созданию этого новаторского препарата, позволяющего лечить людей от смертельно опасной лучевой болезни, который также предусматривает сотрудничество с радиобиологическим научно-исследовательским институтом вооруженных сил США в Мэриленде.
В рамках данного контракта Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний профинансирует итоговые исследования, необходимые для оформления заявки Pluri на получение разрешения от Национальных институтов здравоохранения на продажу PLX-R18.
Компания Pluri надеется, что такое разрешение даст ей право поставлять этот препарат Стратегическому национальному резерву США, который является хранилищем критически важных медикаментов и предметов медицинского назначения, и что PLX-R18 станет медицинской мерой противодействия радиационному облучению.
Свежие комментарии