Merck объявил о прекращении разработки препарата от Covid-19, приобретенного у биофармацевтической компании OncoImmune. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов попросило компанию предоставить дополнительные данные ...
... для разрешения на использование ее экспериментальной вакцины для пациентов с тяжелыми формами коронавируса.
Merck решил отказаться от дальнейшей разработки препарата в связи с «правовой неопределенностью» и необходимостью иметь достаточно много времени и ресурсов для предоставления дополнительных данных регулятору.
Препарат MK-7110 перешел к Merck в результате приобретения ею частной биофармацевтической компании OncoImmune за $425 млн в конце прошлого года. Согласно результатам промежуточного анализа данных клинических испытаний, лекарство повышает шансы на выздоровление пациентов с тяжелыми проявлениями коронавируса и снижает риск смертельного исхода или остановки дыхания.
Но уже в феврале этого года Merck сообщил, что регулятор запросил у компании дополнительные данные о препарате, и компания заявила, что больше не планирует поставлять препарат в США в первом полугодии 2021 года. Вместо этого компания сосредоточит свои усилия на продвижении другого препарата от Covid-19, а также на ускорении производства вакцины Johnson & Johnson.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Свежие комментарии